中证智能财讯贝达药业（300558）12月19日午间公告，公司控股子公司Xcovery申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊已获美国FDA批准上市。盐酸恩沙替尼胶囊拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗（即一线适应症）。

公告称，本次获美国FDA批准上市后，Xcovery即可生产并销售恩沙替尼。考虑到具体销售情况可能受到市场环境、销售渠道等因素的影响，具有一定的不确定性。

贝达药业是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。

贝达药业12月19日午盘收于54.02元/股，跌幅0.61%。